下列有關藥物標⽰之 敘述，何者錯誤？

本題觀念：

藥事法第75條對輸入藥物標示之規定，包含品名、許可證字號、中英文比例要求及中文仿單規定。本題為反向題，問何者「錯誤」。

選項分析

(A) 輸入之藥物，中文品名之文字不得小於外文 依藥事法第75條第2項規定，輸入藥物之標籤、仿單及包裝，應另以中文載明品名、類別、許可證字號及輸入廠商名稱地址，且「中文品名文字不得小於外文」。此陳述正確。✅ 正確陳述（非答案）。

(B) 應依核准刊載產品之批號 藥事法第75條第1項規定，藥物標示應依核准刊載之項目中包含「批號」。此陳述正確。✅ 正確陳述（非答案）。

(C) 輸入之藥物，品名及許可證字號得以外文為主，但應附上中文仿單 此為本題錯誤選項（答案）。依藥事法第75條規定，輸入藥物之品名及許可證字號在標籤上必須以中文載明，不得「以外文為主」，而是中文為主（中文品名不得小於外文）。條文並未允許「外文為主、附上中文仿單」的方式作為替代——品名與許可證字號須明確以中文呈現，中文仿單是附加要求，並非可取代中文標示的機制。❌ 錯誤陳述（本題答案）。

(D) 應依核准刊載品名及許可證字號 藥事法第75條第1項規定，藥物標示應依核准刊載，包含「品名及許可證字號」。此陳述正確。✅ 正確陳述（非答案）。

答案解析

本題問「何者錯誤」，答案為 (C)

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