108年:藥學六(第2次)

下列有關管制藥品管理之 敘述,何者正確?

A各級管制藥品均應置於業務處所,並應專櫃儲藏
B藥局依規定設簿冊登載管制藥品,應依各藥品批號分別登載收⽀情形
C第⼀級⾄第三級管制藥品,除歇業或停業外,不得借貸、轉讓
D調劑或使⽤後之殘餘管制藥品,應由管制藥品管理⼈會同有關⼈員銷燬

詳細解析

本題觀念:

本題考查台灣《管制藥品管理條例》中,管制藥品日常管理的實務規定,包含儲藏方式、簿冊登載、借貸轉讓限制及殘餘藥品銷燬程序。

選項分析

(A) 各級管制藥品均應置於業務處所,並應專櫃儲藏 ❌ 錯誤。《管制藥品管理條例》第 19 條規定,第一級至第三級管制藥品應置於業務處所,並應設專設櫥櫃加鎖儲藏。第四級管制藥品的儲藏規定相對較寬鬆,無須一定專櫃加鎖。因此「各級均應專櫃儲藏」的說法不正確。

(B) 藥局依規定設簿冊登載管制藥品,應依各藥品批號分別登載收支情形 ❌ 錯誤。依《管制藥品管理條例》施行細則,管制藥品登記簿冊的收支登載係以**品名、劑型、規格(成分含量)**為基礎分別登載,並非依批號(lot number)逐一分開登載。簿冊記載項目包括品名、管制藥品成分、含量、許可證字號、級別、批號等基本資訊,但收支記帳並非「依批號分別」登載。

(C) 第一級至第三級管制藥品,除歇業或停業外,不得借貸、轉讓 ❌ 錯誤。《管制藥品管理條例》規定,第一至三級管制藥品不得借貸、轉讓,但例外情形不限於歇業或停業。受撤銷、廢止處分或特定公益目的(如緊急救災、調撥)時亦可依規定辦理轉讓。將例外情形限縮為「僅歇業或停業」是不完整的敘述,屬於錯誤說法。

(D) 調劑或使用後之殘餘管制藥品,應由管

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