108年:藥學六(第2次)
某衛⽣局 查獲⼀批來源不明之洗髮精,依化粧品衛⽣安全管理法規定,對該違規產品之處置,下列何者錯誤?
A得命化粧品業者下架該違規產品
B應訂定期限命化粧品製造或輸入業者,通知販賣業者回收市售違規產品
C得命化粧品業者重新包裝後,⽅可上架販售
D沒入銷毀
詳細解析
本題觀念:
本題考查《化粧品衛生安全管理法》(2019年題目,新法已於108年7月1日施行)對「違規化粧品」的處置方式。這是反向題(問「何者錯誤」),需找出不符合法律規定的選項。
選項分析
(A) 得命化粧品業者下架該違規產品 ✅ 依化粧品衛生安全管理法第27條,主管機關得命業者停止製造、輸入、販售,並下架違規產品,此選項正確。
(B) 應訂定期限命化粧品製造或輸入業者,通知販賣業者回收市售違規產品 ✅ 依化粧品回收處理辦法,主管機關應訂定期限命製造或輸入業者通知販賣業者回收,此為法定程序,選項正確。
(C) 得命化粧品業者重新包裝後,方可上架販售 ❌ 此為錯誤選項(即本題答案)。法律並無規定得以重新包裝來解決來源不明的違規產品問題。違規化粧品的法定處置包括下架、回收、沒入及銷毀,「重新包裝」不但無法解決「來源不明」的根本問題,亦不符合法律規定的任何處置手段。
(D) 沒入銷毀 ✅ 依法律規定,違規產品得予以沒入並銷毀,此選項正確。
答案解析
本題問「何者錯誤」,(C) 「重新包裝後方可上架」明顯錯誤。針對來源不明的化粧品,其問題在於無法確認成分安全性及製造合規性,重新包裝完全無法解決這些核心問題。化粧品衛生安全管理法規定的處置手段為:停售下架、回收、沒入、銷毀,並無任何「重新包裝後放行」的措施。反觀食品安
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