108年:藥學四(第1次)

小瓶針劑( small-volume parenteral fluids )的容積上限為多少 mL ?

A25
B50
C100
D250

詳細解析

本題觀念:

本題考查注射劑的分類標準。根據美國藥典(United States Pharmacopeia, USP)第 1 章(General Chapter ⟨1⟩ Injections)的定義,注射劑依容積大小分為「小容積注射劑(small-volume parenteral, SVP)」與「大容積注射劑(large-volume parenteral, LVP)」,分界點為 100 mL

選項分析

(A) 25 mL — 過小,非 USP 定義之上限。

(B) 50 mL — 常見誤答;50 mL 是市售常見 SVP 規格(如抗生素 piggyback),但並非定義中的容積上限。

(C) 100 mL — 正確。USP ⟨1⟩ 明確規定:「small-volume injection 係指標示容積為 100 mL 或以下的注射劑容器。」容積 > 100 mL 者則為 LVP,供單次輸注使用。

(D) 250 mL — 屬 LVP 的常見規格(如生理食鹽水 250 mL 袋),並非 SVP 定義範圍。

答案解析

根據 USP General Chapter ⟨1⟩ Injections,SVP 的定義為「標示容積 100 mL\leq 100\ \text{mL} 的注射容器」,超過 100 mL 者即歸類為

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