依據我國「藥品優良調劑作業準則」，下列敘述何者正確？

本題觀念：

本題考查台灣衛生福利部食品藥物管理署（TFDA）頒布之「藥品優良調劑作業準則」中，對調劑處所的硬體規定，包括作業面積下限與空間隔離要求。

選項分析

(A) 三平方公尺，不須與其他作業處所有明顯區隔 — 面積不足，且無隔離要求，兩點皆錯。

(B) 三平方公尺，並應與其他作業處所有明顯區隔 — 面積規定錯誤（應為六平方公尺），隔離要求部分正確。

(C) 六平方公尺，不須與其他作業處所有明顯區隔 — 面積正確，但隔離要求錯誤（法規要求須明顯區隔）。

(D) 六平方公尺，並應與其他作業處所有明顯區隔 — 正確。符合準則條文規定。

答案解析

依據「藥品優良調劑作業準則」第 10 條規定：「調劑處所應有六平方公尺以上之作業面積，並應與其他作業處所有明顯區隔。」

此外，準則亦設有過渡條款：民國 91 年 10 月 21 日前已設立之藥事作業處所，不適用六平方公尺的最低面積要求（即舊設施可豁免面積規定，但新設立者均須遵守）。

正確答案為 (D)。

核心知識點

• 「藥品優良調劑作業準則」依藥事法第 37 條第 1 項授權訂定
• 調劑處所面積下限：$6\ \text{m}^2$
• 空間要求：需與其他作業處所明顯區隔（如調劑台、門診藥局之間）
• 過渡

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