依據英國藥典（ British Pharmacopoeia ），所謂“ recently prepared” 係指藥品經調製後儲存於室溫（ 15 ～25℃ ）之下多久需丟棄？

本題觀念：

英國藥典（British Pharmacopoeia, BP）對自製（extemporaneous）製劑的穩定性設有兩個術語定義：**freshly prepared（新鮮配製）**和 recently prepared（近期配製），兩者對儲存時限有明確規定。本題考查 recently prepared 在室溫（15～25°C）下的保存期限。

選項分析

(A) 7 天 7 天為一般「freshly prepared」的概念（無防腐劑、極不穩定配方，通常 24 小時至 7 天），並非 BP「recently prepared」的定義。❌

(B) 14 天 14 天（2 週）並非 BP 的標準定義，為干擾選項。❌

(C) 21 天 21 天（3 週）並非 BP 的標準定義，為干擾選項。❌

(D) 28 天 正確。 依英國藥典定義，recently prepared 係指在室溫（15～25°C）儲存下，若超過 約 4 週（28 天），製劑品質將可能下降（deterioration is likely）。因此，此類含有防腐劑的外製製劑應在配製後 28 天內使用完畢。✅

答案解析

正確答案為 (D) 28 天。

英國藥典（BP）在通用原則（General Notic

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