108年:藥學四(第1次)

靜脈營養輸液應該在下列何種環境下調配?

A調配室 內壓力相對於前室為負壓,使用水平式無菌操作櫃
B調配室 內壓力相對於前室為正壓,使用水平式無菌操作櫃
C調配室 內壓力相對於前室為負壓,使用垂直式無菌操作櫃
D調配室 內壓力相對於前室為正壓,使用垂直式無菌操作櫃

詳細解析

本題觀念:

靜脈營養輸液(total parenteral nutrition, TPN)的調配環境規範——調配室壓力設計與無菌操作台(laminar flow hood)類型的選擇。

選項分析

(A) 負壓 + 水平式無菌操作櫃 負壓調配室(negative pressure)設計用於**危害性藥物(hazardous drugs)**的調配,如化療藥物,目的是防止有毒氣體外洩至走廊。水平式(horizontal)層流操作台雖然可保護產品,但完全暴露藥物蒸氣給操作者,不適合處理危害性藥物。此組合用於化療室而非 TPN 調配室。❌

(B) 正壓 + 水平式無菌操作櫃 正壓調配室(positive pressure)適用於非危害性的無菌製品調配,如 TPN、抗生素注射劑等。正壓確保外部污染粒子不會進入調配區,保護產品無菌性。水平式(horizontal)層流操作台氣流方向從後方 HEPA 濾網向操作者吹出,形成 ISO 5 級無菌區域,適合非毒性藥品。TPN 為非危害性製品,調配室為正壓,使用水平式無菌操作台,符合 USP <797> 規範。 ✅(正確答案)

(C) 負壓 + 垂直式無菌操作櫃 負壓 + 垂直式(vertical)層流操作台(如 biological safety cabinet, BSC)是**化療藥物

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