下列何者非屬藥事法管理之範圍？

本題觀念：

本題考「藥事法（Pharmaceutical Affairs Act）」的管轄範圍。藥事法規範藥品（含中藥、西藥）與醫療器材的製造、輸入、販賣、廣告等事項。然而，化粧品並不屬於藥事法的管理範圍——台灣自2019年起施行「化粧品衛生安全管理法」，將化粧品從藥事法中獨立出去，以專法管理。染髮劑屬於特定用途化粧品，受化粧品衛管法規範。

選項分析

(A) 隱形眼鏡 隱形眼鏡（contact lenses）依法屬第二等級醫療器材，受藥事法（及後來的醫療器材管理法）管轄。隱形眼鏡不得在非醫療器材商的場所販售，廣告亦受管制。屬藥事法（醫療器材部分）管理範圍。錯誤（此項屬於藥事法管理）。

(B) 六味地黃丸 六味地黃丸為中藥方劑，屬中藥成藥（prepared traditional Chinese medicine），依藥事法規定屬於「藥品」，受藥事法完整規範，包含製造許可、查驗登記、廣告申請等。屬藥事法管理範圍。錯誤（此項屬於藥事法管理）。

(C) 染髮劑 染髮劑在台灣被歸類為「特定用途化粧品（specific-purpose cosmetics）」，管理依據為「化粧品衛生安全管理法」，而非藥事法。台灣於2019年7月1日正式施行化粧品衛管法，化粧品（含染髮劑、防曬劑、美白劑等）從此脫離藥事法管轄，改由化粧品衛管法專法規範。**

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