108年:藥學六(第1次)

依藥事法之規定,直轄市或縣(市)衛生主管機關對於涉嫌不法藥物之處置,下列何者正確?

A已逾保存期限之隱形眼鏡鏡片消毒藥錠,得就地封存,抽樣檢驗後,再行處理
B已呈明顯混濁之移植器官保存液,應就地封存,抽樣檢驗後,再行處理
C已逾保存期限之衛生棉條,應就地封存,抽樣檢驗後,再行處理
D已呈明顯混濁之注射用生理食鹽水,應就地封存,抽樣檢驗後,再行處理

詳細解析

本題觀念:

本題考查藥事法第 77 條,直轄市或縣(市)衛生主管機關對涉嫌不法藥物(偽藥、禁藥、劣藥)及不良醫療器材的處置方式,關鍵在於「應」與「得」的區別,以及不同藥物類型對應的處置強制程度。

選項分析

(A) 已逾保存期限之隱形眼鏡鏡片消毒藥錠,得就地封存,抽樣檢驗後,再行處理正確

隱形眼鏡鏡片消毒藥錠屬於醫療器材(非藥品)。依藥事法第 77 條,不良醫療器材的處置與劣藥相同,採「」就地封存,而非強制「應」就地封存。逾保存期限的醫療器材符合劣質醫療器材的定義,主管機關「得」先行就地封存,抽樣檢驗後再行處理。本選項用「得」,正確。

(B) 已呈明顯混濁之移植器官保存液,應就地封存,抽樣檢驗後,再行處理錯誤

移植器官保存液屬於藥品範疇(注射用製劑)。明顯混濁表示已屬劣藥(有顯明混濁之核准藥品為劣藥)。依藥事法第 77 條,劣藥處置用「」就地封存(而非「應」);「應」就地封存的是偽藥與禁藥。本選項將「得」改為「應」,故錯誤

(C) 已逾保存期限之衛生棉條,應就地封存,抽樣檢驗後,再行處理錯誤

衛生棉條屬於醫療器材(衛生用品類)。逾期醫療器材為不良醫療器材,依藥事法第 77 條採「」就地封存,非「應」。本選項錯用「應」,故

...(解析預覽)...