藥事法所稱「稽查」，下列敘述何者正確？

本題觀念：

本題考查《藥事法》對**「稽查（inspection）」**一詞的法定定義。藥事法在第三章設有相關定義條文，將藥事行政行為區分為「稽查」與「取締」，兩者定義不同。

選項分析

(A) 關於藥物有無經核准查驗登記之事項。 → 正確。依《藥事法》第 4 條，「稽查」係指關於藥物有無經核准查驗登記及與原核准查驗登記或規定是否相符之檢查事項。

(B) 關於藥局有無經核准營業登記之事項。 → 錯誤。藥局的營業登記屬於一般商業行政或藥事行政的執業管理事項，不是「稽查」的法定定義範疇。

(C) 關於藥師是否領有藥師執業執照之事項。 → 錯誤。藥師執業執照的查核屬於藥師行政管理，而非藥事法所定義的「稽查」概念。

(D) 關於藥商有無經營非法藥物之事項。 → 錯誤。此描述較接近「取締（crackdown）」的概念。依《藥事法》第 5 條，「取締」係指關於禁止藥物之製造、調劑、輸入、輸出、販賣、陳列，以及藥事人員違法執行業務事項之取締。

答案解析

正確答案為 (A)。藥事法第 4 條明確規定：「本法所稱稽查，係指關於藥物有無經核准查驗登記及與原核准查驗登記或規定是否相符之檢查事項。」此定義聚焦在藥物查驗登記許可的合規性，而取締則是針對違禁藥物的執法行動。兩者的區別是高

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