108年:藥學六(第1次)

下列有關氟硝西泮( flunitrazepam )錠劑之登載列報,何者正確?

A每年1月、 4月、 7月及 10 月辦理申報前 3個月之簿冊登載情形
B每年1月及 7月辦理申報前 6個月之簿冊登載情形
C每年1月辦理申報前 1年之簿冊登載情形
D若申報期間無收支結存者,則不須 辦理申報

詳細解析

本題觀念:

本題考查氟硝西泮(flunitrazepam)錠劑的簿冊登載列報(申報)規定。氟硝西泮屬台灣第三級管制藥品(精神藥品),其申報頻率和方式依管制藥品分級有所不同,每年一月申報前一年度資料為重要考點。

選項分析

(A) 「每年 1 月、4 月、7 月及 10 月辦理申報前 3 個月之簿冊登載情形」 ❌ 錯誤。每季申報(每年四次)適用於第一級及第二級管制藥品(麻醉藥品和高依賴性精神藥品)。氟硝西泮屬第三級,不適用此頻率。

(B) 「每年 1 月及 7 月辦理申報前 6 個月之簿冊登載情形」 ❌ 錯誤。每半年申報(每年兩次)不符合第三級管制藥品的規定。部分混淆考生的干擾選項。

(C) 「每年 1 月辦理申報前 1 年之簿冊登載情形」 ✅ 正確。第三級及第四級管制藥品(如氟硝西泮)採每年一次的申報制度,於每年 1 月申報前一年度(前 12 個月)的簿冊登載情形,向主管機關列報。

(D) 「若申報期間無收支結存者,則不須辦理申報」 ❌ 錯誤。依管制藥品相關規定,即使申報期間內無收支結存(即無進出貨記錄),持有管制藥品登記證的單位仍須依規定期限辦理申報,不得免除申報義務。「零申報」仍須申報。

答案解析

答案為 (C)

**氟硝西泮(flun

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