我國的藥物不良反應應通報到何處？

本題觀念：

藥物不良反應（adverse drug reaction, ADR）通報在台灣涉及兩個層次：主管機關是衛生福利部食品藥物管理署（TFDA），而全國藥物不良反應通報系統長期由**財團法人藥害救濟基金會（TDRF）**受委託辦理。因此本題公告接受 B、C 兩個答案。

選項分析

(A) 財團法人醫藥品查驗中心：主要負責藥品查驗登記、技術審查與評估，不是 ADR 通報主要窗口。❌

(B) 財團法人藥害救濟基金會：受主管機關委託辦理全國藥物不良反應通報系統，是實務上重要的 ADR 通報執行單位。✅

(C) 衛生福利部食品藥物管理署：是藥品上市後安全監視與通報制度的主管機關，也提供/整合通報入口與後續監管處理。✅

(D) 衛生福利部中央健康保險署：主管健保給付與保險行政，與 ADR 通報制度無直接對應。❌

答案解析

本題採公告答案 (B)、(C)。

若從「實際執行通報系統」角度，答案會指向 藥害救濟基金會；若從「主管機關與官方通報制度」角度，答案則可指向 食品藥物管理署。考題問「應通報到何處」未明確限定是執行窗口或主管機關，因此公告接受兩者。

核心知識點

• ADR 通報制度主管機關：TFDA。
• 全國藥物不良反應通報系統實務辦理：TDRF 受委託辦理。

...（解析預覽）...