我國的藥物不良反應應通報到何處？

本題觀念：

本題考台灣藥物不良反應（adverse drug reaction, ADR）通報制度。在台灣，ADR 的接收、處理與資料彙整業務自 2003 年起委由「財團法人藥害救濟基金會（Taiwan Drug Relief Foundation, TDRF）」執行，由其設立全國藥物不良反應通報中心，作為 ADR 通報的主要接收窗口。

選項分析

(A) 財團法人醫藥品查驗中心（Center for Drug Evaluation, CDE） — 主要負責藥品查驗登記審查、新藥上市前技術審查與評估，不負責上市後不良反應通報接收業務。✗

(B) 財團法人藥害救濟基金會（Taiwan Drug Relief Foundation, TDRF） — 受衛生福利部委託，設立全國藥物不良反應通報中心，為台灣 ADR 通報的主要接收窗口。醫療機構、藥局及醫療人員通報 ADR 均向此機構反映。✓（答案）

(C) 衛生福利部食品藥物管理署（Taiwan FDA, TFDA） — 雖為上市後藥品安全監視的主管機關，但 ADR 通報作業係委託藥害救濟基金會執行，TFDA 是政策監管單位而非第一線通報接收單位。✗

**(D) 衛生福利部中央健康保險署（National Health Insurance Administrat

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