107年:藥學五(第2次)
Troglitazone 在上市後,因對何種器官發生嚴重不良反應甚至致命而下市?
A心臟
B肝臟
C肺臟
D腎臟
詳細解析
本題觀念:
Troglitazone 是第一代噻唑烷二酮類(thiazolidinediones, TZDs)抗糖尿病藥,於 1997 年獲 FDA 核准用於第 2 型糖尿病(type 2 diabetes mellitus)的治療。然而上市後陸續出現嚴重的**肝臟(liver)**毒性報告,包括猛爆性肝衰竭(fulminant hepatic failure)甚至死亡病例,最終於 2000 年 3 月被 FDA 強制下市。
選項分析
(A) 心臟 雖然後來 rosiglitazone(另一種 TZD)因心血管風險而受到限制,但 troglitazone 下市的主因並非心臟毒性,而是肝臟毒性。
(B) 肝臟 ✓ Troglitazone 導致嚴重的特異性肝毒性(idiosyncratic hepatotoxicity),包括急性肝衰竭(acute liver failure)。FDA 共收到超過 560 例肝毒性報告,其中 94 例發生肝衰竭,大多數需要肝臟移植或導致死亡。上市後的黑框警語(black box warning)要求每月監測肝功能,但仍無法有效預防致死性肝衰竭,最終導致其於 2000 年全面下市。
(C) 肺臟 Troglitazone 無已知嚴重肺毒性,此選項不正確。
(D) 腎臟 Troglitazone 無
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