依健康食品管理法之規定，下列敘述何者錯誤？

本題觀念：

本題考查《健康食品管理法》的核心規定，包括健康食品的定義、「保健食品」與「健康食品」的法律地位差異，以及查驗登記的申請制度。關鍵錯誤在選項(B)：「保健食品」並非法律名詞，依法不得標示為「健康食品」；核准標示健康食品名稱的權限屬中央（衛生福利部），而非「當地衛生主管機關」。

選項分析

(A) ✅ 正確。健康食品管理法第 2 條明定，健康食品係指具有保健功效，能增進民眾健康、減少疾病危害風險，且具有實質科學證據之功效，並標示或廣告其具該功效之食品。

(B) ❌ 錯誤（答案）。「保健食品」在法律上並非獨立類別，屬於一般食品，不得僅經「當地衛生主管機關」核准即標示為健康食品。必須向中央主管機關（衛生福利部食品藥物管理署）申請查驗登記，通過審查後方可使用「健康食品」標示及小綠人標章。

(C) ✅ 正確。健康食品查驗登記採雙軌制，其中「個案審查」軌（第一軌）即需經科學化安全及保健功效評估試驗，證明無害人體健康，且成分具有明確保健功效，始得申請。

(D) ✅ 正確。健康食品之標示或廣告，不得涉及醫療效能之內容，此為健康食品與藥品的重要法律界線。

答案解析

「保健食品」vs.「健康食品」的法律地位：

• 健康食品：受《健康食品管理法》規範，須向衛生福利部（*中央

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