下列何者非屬衛生福利部食品藥物管理署之掌理事項？

本題觀念：

本題考查《衛生福利部食品藥物管理署組織法》之掌理事項，要求考生辨別哪些業務不屬於食藥署（TFDA）職掌。食藥署整合原衛生署藥政處、管制藥品管理局、食品衛生處及藥物食品檢驗局而成，業務範圍明確。本題答案為 B+D（複選）。

選項分析

(A) 第一級、第二級管制藥品之輸入、輸出、製造及販賣 食藥署前身即包含管制藥品管理局，故管制藥品（包含第一、二級）之輸入、輸出、製造及販賣管理，屬於食藥署掌理事項。本選項敘述正確，非所求。

(B) 中藥、植物性藥材之管理 依《衛生福利部組織法》，中藥與植物性藥材之管理業務歸屬衛生福利部中醫藥司，而非食藥署。中醫藥司專責中醫藥政策規劃、中藥（材）品質管理及相關法規研擬。本選項所述非食藥署掌理事項，為正確答案之一。

(C) 食品之境外管理作業 食藥署設有食品組，負責食品安全衛生管理，包含輸入食品之邊境查驗（境外管理），屬食藥署職掌範圍。本選項敘述正確，非所求。

(D) 防疫藥物、生物製劑之供應 防疫藥物及生物製劑之供應業務歸屬疾病管制署（CDC），而非食藥署。食藥署負責生物製劑的審查核准，但供應調配屬疾管署任務。本選項所述非食藥署掌理事項，為正確答案之一。

答案解析

本題答案為 **(B)(D

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