107年:藥學六(第2次)

下列敘述何者正確?

A藥局零售一定等級醫療器材,應另行請領藥商許可執照
B藥局販賣衛生棉,不須另行請領藥商許可執照
C藥局販賣衛生套,應另行請領藥商許可執照
D藥局販賣藥品,應另行請領藥商許可執照

詳細解析

本題觀念:

本題考查台灣藥事法第 19 條,藥局兼營特定業務時是否需另行請領藥商許可執照的規定。關鍵是區分哪些商品需要另請執照,哪些不需要。

選項分析

(A) 藥局零售一定等級醫療器材,應另行請領藥商許可執照 依藥事法第 19 條第 2 項,藥局兼營第 19 條第 2 項所列業務(包括一定等級醫療器材零售),雖應適用藥商相關規定,但無須另行請領藥商許可執照。❌ 敘述錯誤。

(B) 藥局販賣衛生棉,不須另行請領藥商許可執照 衛生棉屬於一般衛生用品(非屬藥事法管制的醫療器材或藥品),藥局販賣衛生棉不需另行請領任何特別執照。✓ 敘述正確(本題答案)。

(C) 藥局販賣衛生套,應另行請領藥商許可執照 衛生套(保險套)在台灣屬於第二等級醫療器材。依藥事法第 19 條,藥局兼營醫療器材業務無須另行請領藥商許可執照,以藥局執照兼營即可。❌ 敘述錯誤。

(D) 藥局販賣藥品,應另行請領藥商許可執照 藥局本身即有販賣藥品之資格,販賣藥品是藥局執照本身的業務範圍,不需另行請領藥商許可執照。❌ 敘述錯誤。

答案解析

正確答案為 (B)

依藥事法第 19 條第 2 項規定,藥局得兼營下列業務:藥品及醫療器材的零售等。藥局兼營這些業務時,雖應適用藥商相關規定,但不需另行請領藥商許可執照(藥局執照已

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