下列何種產品之製造，不必聘藥師駐廠監製？

本題觀念：

本題考查台灣《藥事法》及其施行細則中，關於「哪些產品製造需要藥師駐廠監製」的規定。藥師駐廠監製制度的目的是透過藥師的專業知識把關製造品質，確保藥品或相關產品的安全性與有效性。本題問的是不必聘藥師駐廠監製的產品。

選項分析

(A) 衛生材料：依藥事法施行細則規定，製造衛生材料（如紗布、OK繃等醫療用衛材）須聘藥師駐廠監製。❌（需要藥師監製，非答案）

(B) 衛生棉：衛生棉（一般拋棄式月經墊）在台灣不屬於藥品或醫療器材的管理範疇，而是一般商品。由於其製造不涉及藥品成分或醫療器材的認定，依法不須聘藥師駐廠監製。✓ （本題答案）

(C) 衛生棉條：衛生棉條（tampon）在台灣被列為第二等級醫療器材管理，依藥事法施行細則規定，其製造須聘藥師駐廠監製。❌（需要藥師監製，非答案）

(D) 隱形眼鏡鏡片消毒藥錠：隱形眼鏡鏡片消毒藥錠含有消毒藥品成分，屬於藥品或醫療器材範疇，依法須聘藥師駐廠監製。❌（需要藥師監製，非答案）

答案解析

正確答案為 (B) 衛生棉。

關鍵區分：衛生棉 vs. 衛生棉條

產品	法規分類	藥師監製
衛生棉（sanitary pad）	一般商品（非

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