有關領有藥物許可證之藥商，下列敘述何者正確？

本題觀念：

本題考查台灣《藥事法》中關於藥商停業、復業及歇業的相關程序規定。藥商（包括藥品製造商與販賣業藥商）如需暫停或終止營業，必須遵循藥事法第28條及相關規定辦理，並依規定處理藥商許可執照及藥物許可證。

選項分析

(A) 申請停業，僅需將藥商許可執照隨繳當地衛生主管機關 此陳述不正確。依藥事法第28條規定，藥商申請停業時，應將藥商許可執照及藥物許可證一併隨繳當地衛生主管機關，而非僅繳藥商許可執照。兩證都需繳交，不可只繳其中一種。

(B) 申請停業，每次不超過 1年 此陳述正確。依藥事法第28條，藥商每次停業期間不得超過 1年（12個月）。若需繼續停業，須向衛生主管機關重新申請核准。✓

(C) 停業後復業，應於停業期滿前 10 天內申請 此陳述不正確。依藥事法規定，停業期滿後若要復業，應於停業期滿前 30 日（三十天）內申請復業，而非 10 天。這提供主管機關足夠的審查時間。

(D) 申請歇業時，僅需將藥物許可證繳銷 此陳述不正確。藥商申請歇業時，應將藥商許可執照及藥物許可證一併繳銷，並非僅繳銷藥物許可證。若業者不繳銷，由原發證照之衛生主管機關逕行註銷。

答案解析

正確答案為 (B)：申請停業，每次不超過 1 年。

依藥事法第28條完整規定（

...（解析預覽）...