依藥事法之規定，下列行為何者應負刑事責任？

本題觀念：

本題考查台灣「藥事法」中，哪些行為會構成刑事責任（有期徒刑或拘役），而非僅是行政罰（罰鍰、撤銷許可證等）。需區分：偽藥（第82條）、禁藥（第82條）、劣藥（第85條）、無處方箋販賣、非藥師調劑、醫療器材違規（第84條）等行為的法律效果。

選項分析

(A) 無處方箋販賣處方藥：依藥事法規定，違反處方藥之販賣規定者，多屬行政罰（罰鍰），而非直接課以刑事責任。此選項不正確。

(B) 非藥師執行藥品之調劑：依藥師法第22條，非藥師擅自執行調劑業務，屬行政違規，可處罰鍰並勒令停業，但通常為行政責任，而非直接刑事責任（除非同時涉及業務過失等情事）。此選項不正確。

(C) ✅ 擅自添加非法定著色劑於藥品：依藥事法第21條，核准藥品「擅自添加非法定著色劑、防腐劑、香料、矯味劑及賦形劑」者，屬「劣藥」。製造或輸入劣藥（第21條第1款），依藥事法第85條，處五年以下有期徒刑或拘役，得併科新臺幣五千萬元以下罰金。此為刑事責任，故本選項正確。

(D) 性能與核准不符之醫療器材：依藥事法（舊制）或醫療器材法，販賣性能與核准不符之醫療器材可構成違規，但選項描述僅為「性能與核准不符」的持有或存在狀態，並未明確指向製造、輸入或販賣等行為，敘述不夠完整，且其處分通常以行政罰為主；相較之下，擅自添加非法

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