107年:藥學四(第1次)

有關多劑量小瓶( multiple-dose vial )與單劑量安瓿( single-dose ampoule )兩者之主要差異為何?

A主成份是否為抗生素
B是否含抗菌保存劑
C是否含抗氧化劑
D是否含抗凝絮劑

詳細解析

本題觀念:

本題考注射劑容器的分類與特性,特別是多劑量小瓶(multiple-dose vial, MDV)與單劑量安瓿(single-dose ampoule, SDA)在設計上的主要差異。理解這兩種容器的差異對藥師的注射劑調配安全實務至關重要。

選項分析

(A) 主成份是否為抗生素 → ❌ 不正確

兩種容器都可以盛裝抗生素製劑(如青黴素 penicillin 可以是安瓿,亦可以是多劑量瓶)。容器選用與主成份是否為抗生素無關。

(B) 是否含抗菌保存劑(antimicrobial preservative) → ✅ 正確答案

這是兩者最根本的差異:

  • 多劑量小瓶(MDV):因需多次穿刺開瓶,每次針頭刺入瓶塞時都有微生物汙染的風險,因此必須添加抗菌保存劑(antimicrobial preservative,如 benzalkonium chloride、thimerosal、phenol、benzyl alcohol 等)來抑制細菌生長。
  • 單劑量安瓿(SDA):設計為一次性使用,開瓶後即全量用完,不存在多次穿刺的汙染風險,因此不需要也通常不含抗菌保存劑

美國 FDA 和 CDC 均明確規定:多劑量瓶(MDV)通常含有抗菌保存劑,而單劑量安瓿/小瓶則不含保存劑。

**(C) 是否含抗

...(解析預覽)...