Lorazepam injection 製劑中，含有何種常用的助溶劑？

本題觀念：

Lorazepam 是一種苯二氮平類（benzodiazepine）藥物，本身脂溶性高但水溶性極低（水中溶解度 < 0.1 mg/mL），注射製劑必須依賴助溶劑（cosolvent/solubilizer）才能製成穩定的液態製劑。此題考的是 lorazepam injection 配方中使用的具體助溶劑。

注意：本題正確答案標示為 A;D（複選），即 propylene glycol 與 polyethylene glycol 均為正確選項。

選項分析

(A) propylene glycol 正確。FDA 核准的 ATIVAN（lorazepam）注射劑說明書明確記載：每 1 mL 製劑含 lorazepam 2 mg，助溶劑為 propylene glycol（含量約 0.8 mL/mL），以及 polyethylene glycol 400（0.18 mL/mL）和 2% benzyl alcohol（防腐劑）。Propylene glycol 是 lorazepam injection 配方中佔比最大的溶劑，是製劑水溶性的主要貢獻者。長期或高劑量使用可能導致 propylene glycol 毒性（乳酸酸中毒、高滲透壓、低血壓）。

(B) glycerin 不正確。Glycerin（甘油）雖是常見的注射劑賦

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