107年:藥學四(第1次)

有關 root cause analysis (RCA )與failure mode and effects analysis (FMEA )之敘述,下列何者正確?

AFMEA 是在傷害事件發生後,系統性分析導致事件發生原因,進行檢討改進
B發生 near miss 時可藉由 RCA 進行檢討及改善
C醫院發生病人輸血錯誤事件後,應立即進行 FMEA 以達到實質的改善
DRCA 是用前瞻性的方式,在未造成傷害前預防事件發生

詳細解析

本題觀念:

根本原因分析(root cause analysis, RCA)與失效模式與效果分析(failure mode and effects analysis, FMEA)是醫療機構中最常用的兩種病人安全工具,兩者的核心差異在於時間方向:RCA 是回顧性(retrospective)工具,FMEA 是前瞻性(prospective)工具。

選項分析

(A) FMEA 是在傷害事件發生後,系統性分析導致事件發生原因,進行檢討改進 錯誤。題目描述的是 RCA 的功能,不是 FMEA。FMEA 是前瞻性工具,在事件發生之前主動識別流程中的潛在失效點,預防傷害發生。

(B) 發生 near miss 時可藉由 RCA 進行檢討及改善 正確。Near miss(未遂事件、差點發生的錯誤)雖然沒有造成實際傷害,但 RCA 可應用於 near miss 的回顧性分析。RCA 適用對象包括:sentinel events(哨兵事件)、adverse events(不良事件)、以及 near miss。利用 near miss 進行 RCA 是主動學習、改善系統的重要機會,成本遠低於等到真正傷害事件發生後才處置。

(C) 醫院發生病人輸血錯誤事件後,應立即進行 FMEA 以達到實質的改善 錯誤。輸血錯誤事件已經發生,屬於*

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