107年:藥學四(第1次)

有關療效,下列那種臨床試驗設計之證據力( strength )最強?

Arandomized controlled study
Bcohort study
Ccase-control study
Dcase report

詳細解析

本題觀念:

本題考的是實證醫學(evidence-based medicine, EBM)中的「證據等級(levels of evidence)」,特別針對不同臨床試驗設計在評估「療效」時的證據力排序。

選項分析

(A) randomized controlled study(隨機對照試驗) 隨機對照試驗(randomized controlled trial, RCT)是評估介入療效的黃金標準。透過隨機分配受試者至實驗組與對照組,可有效消除選擇偏差(selection bias)及干擾因子(confounding factors),讓兩組在已知與未知變項上達到平衡,因此具有最高的內部效度(internal validity)。在「療效評估」這個問題上,RCT 提供最強的因果推論依據。

(B) cohort study(世代研究) 世代研究(cohort study)屬於觀察性研究(observational study)。研究者觀察一群暴露於某因素的族群與未暴露族群,追蹤其後續結果。由於沒有隨機分配,兩組之間可能存在干擾因子,無法完全排除混淆偏差,因此證據力低於 RCT,但高於 case-control study。

(C) case-control study(病例對照研究) 病例對照研究(case-control study)也是

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