107年:藥學四(第1次)

有關非無菌液劑之容器與包裝,下列敘述何者錯誤?

A相較於不含有機溶劑之液劑,含酒精之溶液劑較易與 polyethylene (PE )與polypropylene (PP )瓶反應
Boil-based 的液劑,較不適合盛裝於玻璃瓶或 polyethylene terephthalate (PET )材質容器
C口服液劑以口服餵藥器( oral syringe )給藥,較一般湯匙,可給予較精準的劑量
D若液劑包材設計不良,可能會因水分揮發流失,造成單位體積所含藥量升高

詳細解析

本題觀念:

本題為反向題,考核非無菌液劑(non-sterile liquid formulations)容器與包裝材質的相容性知識,問哪一陳述錯誤

選項分析

(A) 含酒精溶液與 PE、PP 瓶反應較易發生 ✅(正確陳述) PE(polyethylene)與 PP(polypropylene)對醇類(alcohol)的耐受性分級:PE 對酒精具有「良好」耐受性(good tolerance),PP 對酒精亦有「優良」耐受性(excellent tolerance)。然而,含酒精的溶液相較於單純水性液劑,確實對塑膠材質有較高的滲透與萃取潛力,較可能溶出塑化劑或引發吸附(sorption)。因此選項 A 所言「較易與 PE、PP 反應」在一般藥學包材知識脈絡下屬於正確的相對描述,不是本題答案。

(B) oil-based 液劑較不適合盛裝於玻璃瓶或 PET 材質容器 ❌(錯誤陳述 = 本題答案) 事實上:

  • 玻璃瓶是油性液劑(oil-based formulations)的傳統首選包材,惰性高、不與油脂反應、無滲透或萃取問題。
  • PET(polyethylene terephthalate):PET 對油脂有一定耐受性(可盛裝油性產品如食用油),但在藥學應用中,油性溶劑可能使 PET 材質的添加物溶出

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