107年:藥學四(第1次)

判定某藥品是否造成不良反應的評估中,下列何者會使該藥品的相關性降低?

A不良反應發生於服藥之前
B停藥一段時間再重新服用此藥,同樣的不良反應再度發生
C病人過去對類似藥品產生同樣的不良反應
D無證據顯示其他原因會引起同樣的不良反應

詳細解析

本題觀念:

本題考「藥物不良反應(adverse drug reaction, ADR)因果關係評估」,尤其是 Naranjo 量表(Naranjo Adverse Drug Reaction Probability Scale) 的評估準則,以及哪些因素會降低(而非提高)藥品與不良反應的相關性。

選項分析

(A) 不良反應發生於服藥之前 這是一個時序性矛盾:若不良反應在服藥之前便已出現,則該藥品根本不可能是造成此反應的原因。Naranjo 量表第一題即問「不良事件是否出現在服用疑似藥品之後?」若答案為「否」,得分為 -1 分(降低相關性)。時間先後順序是因果判斷的必要條件(necessary condition),缺乏時序合理性會最大程度地降低藥品相關性此為正確答案。

(B) 停藥一段時間再重新服用此藥,同樣的不良反應再度發生 這稱為「再激發試驗陽性(positive rechallenge)」,是 ADR 因果關係的最強支持證據之一。Naranjo 量表中,若停藥後不良反應緩解,再次給藥後不良反應重現,可得 +2 分,顯著提高相關性,而非降低。

(C) 病人過去對類似藥品產生同樣的不良反應 既往對同類藥品有相同反應,稱為「藥品家族反應(class effect)」,提

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