107年:藥學五(第1次)

下列何者不是 gabapentin 的適應症?

A帶狀疱疹後神經痛
B大於 12 歲,局部癲癇合併次發性大發作的輔助治療
C三叉神經痛
D3~12 歲兒童,局部癲癇發作的輔助治療

詳細解析

本題觀念:

本題為反向題(問「不是適應症」者),考 gabapentin 的核准適應症(approved indications)。考生需區分 gabapentin 的「核准適應症」與「非核准(off-label)用途」,特別是三叉神經痛(trigeminal neuralgia)的地位。

選項分析

(A) 帶狀疱疹後神經痛 ✅(是適應症) Gabapentin 在 2002 年獲 FDA 核准用於**帶狀疱疹後神經痛(postherpetic neuralgia, PHN)**的成人患者,為明確核准適應症。

(B) 大於 12 歲,局部癲癇合併次發性大發作的輔助治療 ✅(是適應症) Gabapentin 於 1993 年獲 FDA 核准,作為成人局部性癲癇發作(partial onset seizures)的輔助治療(adjunctive therapy),適應症後來擴展至 3 歲以上兒童。因此「大於 12 歲的局部癲癇合併次發性大發作輔助治療」屬於核准適應症範圍內。

(C) 三叉神經痛 ❌(不是核准適應症,為本題答案) 三叉神經痛(trigeminal neuralgia)並非 gabapentin 的 FDA 核准適應症。雖然臨床上有 off-label 使用 gabapentin 治療三叉神經痛的案例,且有回顧性

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