107年:藥學五(第1次)

有關孕齡婦女使用鋰鹽安全性之敘述,下列何者正確?

A長期使用者易導致不孕
B美國 FDA 懷孕分級屬 C級
C目前尚無影響人類胎兒之實證文獻
D停藥時宜漸次調降劑量,至少約需 4週

詳細解析

本題觀念:

本題考查鋰鹽(lithium)在孕齡婦女使用的安全性,包括 FDA 懷孕分級、致畸胎性實證,以及停藥注意事項。

選項分析

(A) 長期使用者易導致不孕 此說法無實證支持。鋰鹽長期使用的已知副作用包括腎功能影響(nephrogenic diabetes insipidus)、甲狀腺功能低下等,但並無導致不孕的臨床證據。不正確。

(B) 美國 FDA 懷孕分級屬 C 級 此選項錯誤。鋰鹽的 FDA 懷孕分級為 D 級(有明確的人類胎兒風險,但仍可能在某些情況下使用)。其致畸風險有充分的人類實證,特別是第一孕期(first trimester)暴露與心臟畸形(尤其是 Ebstein 氏心臟異常)有關。C 級代表動物試驗有風險但缺乏人類資料,明顯與鋰鹽的實際分級不符。不正確。

(C) 目前尚無影響人類胎兒之實證文獻 此說法完全錯誤。鋰鹽對人類胎兒的影響有大量實證,包括:

  • 第一孕期暴露增加心臟畸形風險,包含 Ebstein 氏心臟異常(右心室功能不全的先天性心臟病)
  • 新生兒出現鋰中毒症狀(餵食困難、肌張力低下、呼吸窘迫)
  • NEJM 2017 年大型研究確認增加心臟畸形風險(雖然絕對風險不如早期報告高) 不正確。

(D) 停藥時宜漸次調降劑量,至少約需 4 週(正確答案) 此選項正確。鋰鹽停藥需要**緩慢

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