107年:藥學六(第1次)
下列何者錯誤?
A藥商得以郵購買賣通路,販賣中風險之第二等級醫療器材
B管制藥品第一級至第三級之每年申報期限與第四級一致
C製造、輸入之中藥材,需符合臺灣中藥典第二版之規定
D申請新成分新藥查驗登記,得免附出產國許可製售證明及採用證明
詳細解析
本題觀念:
本題為 2018 年藥師考試送分題(正確選項標示為「送分」),表示官方認定本題命題有誤或各選項均有爭議,考生一律得分。本解析仍逐項分析各選項的正確性,以作為學習參考。
選項分析
本題為反向題(何者錯誤),用 ✅ 標記正確陳述,❌ 標記錯誤或有爭議之陳述。
(A) 藥商得以郵購買賣通路,販賣中風險之第二等級醫療器材 ✅ 部分正確,有條件成立。依衛生福利部公告,藥商得於郵購買賣通路販售衛福部公告指定之第二等級醫療器材(如隱形眼鏡清潔液、酒精棉片等),並應向直轄市或縣市衛生主管機關登記。然而,並非所有第二等級醫療器材皆可郵購,僅限公告指定品項。若命題意指「所有」第二等級醫療器材均可郵購,則此敘述可能有誤。
(B) 管制藥品第一級至第三級之每年申報期限與第四級一致 ✅ 正確。依管制藥品管理條例,醫療機構、藥局等使用機構均須於每年1月底前向所在地衛生主管機關申報前一年管制藥品使用情形,此規定適用於第一至第四級管制藥品,各級申報期限相同(每年一次)。
(C) 製造、輸入之中藥材,需符合臺灣中藥典第二版之規定 ✅ 大體正確。臺灣中藥典最新版(考題當時)為第二版,中藥材的製造與輸入品質標準以此為參考依據,此敘述大體正確。
(D) 申請新成分新藥查驗登記,得免附出產國許可製售證明及採用證明
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