107年:藥學六(第1次)
下列有關隱形眼鏡之廣告及管理何者正確?
A限於學術醫療刊物廣告
B應於廣告中以一般大眾皆能通曉清楚辨識之原則,加註警語
C為醫師指示醫療器材
D日拋棄式,為醫師指示醫療器材;雙週拋棄式,為醫師處方醫療器材
詳細解析
本題觀念:
本題考查台灣隱形眼鏡的廣告管理規定及醫療器材等級分類。隱形眼鏡屬於醫療器材,衛福部食品藥物管理署(TFDA)對其廣告刊載媒體、警語規定,以及依使用週期進行的器材等級分類,均有明確規範。
選項分析
(A) ❌ 限於學術醫療刊物廣告 — 不完全正確(故選項A不是最正確答案)。依衛福部規定,日戴型每日拋棄式隱形眼鏡廣告可刊載於一般大眾媒體(電視、報紙、雜誌等),不限於學術醫療刊物。其餘類型(如月拋、雙週拋等)的廣告才限於學術性醫療刊物。因此「限於學術醫療刊物」的說法對日拋並不正確。
(B) ✅ 應於廣告中以一般大眾皆能通曉清楚辨識之原則,加註警語 — 正確(本題答案)。衛福部公告「拋棄式隱形眼鏡廣告應刊載之警語及應注意事項」,明確規定隱形眼鏡廣告須加註警語,且警語必須以一般大眾能通曉、清楚辨識的原則刊載。警語內容包含須經眼科醫師驗光配鏡取得處方箋或經驗光人員取得配鏡單,並定期接受眼科醫師追蹤檢查。
(C) ❌ 為醫師指示醫療器材 — 不正確。隱形眼鏡依使用週期有不同分級,並非全部歸類為「醫師指示」級別。依 TFDA 醫療器材分類,一般隱形眼鏡(包含日拋、雙週拋等)屬於需要醫師或驗光人員指示使用的醫療器材,但選項並未精確反映分級差異。
(D) ❌ **日拋棄式,為醫師指示醫療器材
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