下列含 0.5% w/v 酒精濃度以上之藥品製劑，其廣告應標示使用警語之規定何者正確？

本題觀念：

本題考查台灣衛福部關於含酒精藥品廣告標示警語的規定，適用對象為含 0.5% w/v 以上酒精濃度的藥品製劑。重點在於釐清哪些類別需強制標示，哪些有豁免。

選項分析

(A) ❌ 僅中藥酒劑應標示使用警語 — 錯誤。依衛福部規定，不僅中藥酒劑，**西藥內服液劑（包括 Amino Acid 類及多種維他命類營養劑）**亦均須標示使用警語，並非僅限中藥酒劑。

(B) ✅ 內服液劑均須標示使用警語 — 正確（本題答案）。依衛福部公告「含酒精之西藥內服液劑（含 Amino Acid 類及多種維他命類營養劑）及中藥酒劑廣告應標示之警語規定」，凡含 0.5% w/v 以上酒精的內服液劑（含胺基酸類及多種維他命類），廣告均應標示使用警語。此規定自 2014 年（民國 103 年）4 月 1 日起生效。

(C) ❌ 胺基酸類不必標示使用警語 — 錯誤。依衛福部 103 年公告，Amino Acid（胺基酸）類含酒精內服液劑明確包含在須標示警語的範圍內，並非豁免。

(D) ❌ 多種維他命營養劑類不必標示使用警語 — 錯誤。依衛福部規定，多種維他命類營養劑同樣明確列入須標示警語的品類，亦無豁免。

答案解析

正確答案為 (B)。

台灣衛

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