下列敘述何者錯誤？

本題觀念：

本題考查台灣《藥事法》中有關藥師駐廠監製的規定，需找出敘述錯誤者。重點在於哪些業者必須聘請藥師，以及法規對不同產業類別有不同的規定。

選項分析

(A) 西藥製造業者，應由專任藥師駐廠監製 ✅ 根據《藥事法》第35條，西藥製造業者應由專任藥師駐廠監製，規定明確，此敘述正確。

(B) 製造衛生材料、衛生棉條業者，應聘專任藥師駐廠監製 ✅ 根據《藥事法》第36條，製造隱形眼鏡消毒藥水（錠）、移植器官保存液、衛生材料、衛生棉條業者，應聘用專任藥師駐廠監製。此敘述正確。

(C) 製造化粧品含有醫療或毒劇藥品者，應聘請藥師駐廠監製 ✅ 根據《藥事法》第36條，製造含有醫療或毒劇藥品之化粧品者，應聘請藥師駐廠監製。此敘述正確。

(D) 製造一般醫療設備、臨床檢驗設備及生物材料設備者，均應聘專任藥師駐廠監製 ❌（錯誤，即答案） 法規並未規定製造「一般醫療設備、臨床檢驗設備及生物材料設備」的業者須聘任藥師駐廠監製。這類醫療器材製造業者依《醫療器材管理法》的規定，聘用的是具備相關技術資格的人員（如生醫工程師、理工背景人員），而非法定由藥師擔任監製。《藥事法》第36條明確列舉需藥師駐廠的業者範圍，一般醫療設備製造業不在列。

答案解析

答案為 (D)。《藥事法》第36條明確列舉須聘藥師駐廠

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