107年:藥學六(第1次)

下列何者錯誤?

A非藥商不得為藥物廣告
B輸入藥品可由藥品許可證所有人授權其他藥商輸入
C西藥販賣業者之藥品及其買賣,不售賣麻醉藥品者,得由藥劑生為之
D藥局兼營一定等級之醫療器材,應另外請領藥商許可執照

詳細解析

本題觀念:

本題考查台灣《藥事法》中多項藥商相關規定,為反向題(問「何者錯誤」),需辨別廣告資格、輸入藥品授權、藥劑生調劑限制、以及藥局兼營醫療器材的許可執照要求。

選項分析

(A) 非藥商不得為藥物廣告 ✅ 依《藥事法》第65條規定,非藥商不得為藥物廣告,且刊播前須先取得主管機關核准。此敘述正確。

(B) 輸入藥品可由藥品許可證所有人授權其他藥商輸入 ✅ 依《藥事法》第39條相關規定,藥品許可證所有人可授權其他藥商代為輸入,此為合法的授權輸入制度。此敘述正確。

(C) 西藥販賣業者之藥品及其買賣,不售賣麻醉藥品者,得由藥劑生為之 ✅ 依《藥事法》第37條:西藥販賣業者不售賣麻醉藥品者,得由專任藥劑生駐店管理。此敘述正確。

(D) 藥局兼營一定等級之醫療器材,應另外請領藥商許可執照 ❌(錯誤,即答案) 依《藥事法》第19條:藥局得兼營一定等級醫療器材之零售業務,並依藥商相關規定管理,但無須另行申請藥商許可執照。亦即藥局本身的執照已涵蓋此兼營業務範圍,無需再另請領執照。此選項「應另外請領」的說法錯誤。

答案解析

答案為 (D)。《藥事法》第19條明確賦予藥局兼營一定等級醫療器材的權利,並規定此兼營業務直接適用藥商規定即可,不需另行請領藥商許可執照。這是立法上為減輕藥局行政

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