下列何者並非罕見疾病及藥物審議會辦理項目？

本題觀念：

《罕見疾病防治及藥物法》第4條所設的「罕見疾病及藥物審議委員會」（現稱「罕見疾病及藥物審議會」），其法定辦理項目，與「非」辦理項目的區分。

選項分析

(A) 「協助罕見疾病國際醫療合作」

依《罕見疾病防治及藥物法》及相關辦法，政府設有「罕見疾病國際醫療合作補助辦法」，協助病人取得國際醫療資源，屬於委員會相關辦理事項，屬辦理項目。

(B) 「審議罕見疾病藥物臨床試驗及查驗登記」

依法，罕見疾病藥物的臨床試驗及查驗登記審查，是由衛生福利部食品藥物管理署（TFDA）負責，而非由罕見疾病及藥物審議委員會（隸屬國民健康署）辦理。罕病委員會的核心職能是「認定罕見疾病」、「審議罕藥補助」及「維持生命食品補助」等，並非審議藥物臨床試驗及查驗登記。此項並非委員會辦理項目，正確（此題問「並非辦理項目」）。

(C) 「審議維持生命食品補助及研究發展」

依《罕見疾病防治及藥物法》，政府應協助罕見疾病病人取得維持生命所需特殊營養食品，委員會辦理相關補助審議，屬辦理項目。

(D) 「審議罕見疾病之認定」

依《罕見疾病防治及藥物法》第4條，委員會的核心職責即為審議罕見疾病之認定，以盛行率萬分之一以下為參考基準，屬辦理項目。

答案解析

正確答案為 (B)。

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