隱形眼鏡係屬列管之醫療器材，有關隱形眼鏡的販賣，下列何者正確？

本題觀念：

隱形眼鏡屬列管醫療器材（第二或第三等級），驗光所若要販賣隱形眼鏡，必須依藥事法申請醫療器材販賣業藥商許可執照，不能以「驗光所本身合法執業」自動取得販賣資格。

選項分析

(A) 驗光所只能裝配隱形眼鏡，絕對禁止販賣隱形眼鏡 驗光所並非絕對禁止販賣隱形眼鏡，只要依法取得醫療器材販賣業藥商許可執照即可販賣。❌ 錯誤

(B) 有合格驗光人員執業的驗光所，即可經營隱形眼鏡販賣業務 隱形眼鏡屬列管醫療器材，販賣資格依藥事法規定，不因驗光所有合格驗光人員執業就自動取得販賣許可。❌ 錯誤

(C) 驗光所必須申請醫療器材販賣業藥商許可執照，方可經營隱形眼鏡販賣業務 依藥事法規定，隱形眼鏡屬列管醫療器材，販賣隱形眼鏡的商家必須取得「醫療器材販賣業藥商許可執照」，驗光所亦不例外。✅ 正確

(D) 驗光所必須申請醫療器材販賣業藥商許可執照，並有合格藥師執業，方可經營隱形眼鏡販賣業務 藥師執業是藥局（西藥販賣業）的要件，不是醫療器材販賣業的必要條件。醫療器材販賣業藥商許可執照不要求有藥師駐店，此敘述增加了不必要的限制。❌ 錯誤

答案解析

台灣對隱形眼鏡的管制框架：

1. 隱形眼鏡屬醫療器材（依醫療器材管理法）：製造、輸入、販賣均需符合規定
2. 販賣資格：販賣醫療器材須具醫療器材販賣業藥商資格（許可執照）

...（解析預覽）...