聚甲基丙烯酸羥乙酯（ p-HEMA ）材質的隱形眼鏡，主要是根據美國 FDA對軟式隱形眼鏡材質的何種特性做分類？

本題觀念：

美國 FDA 針對軟式隱形眼鏡（soft contact lens）材質建立了四組分類系統（Group I–IV），分類依據為兩個特性：含水量（water content）與離子特性（ionic character）。這套分類系統對預測鏡片的蛋白質沉澱傾向、與護理液的相容性、以及臨床配戴特性都有重要意義。

選項分析

(A) 「透氧率及離子特性」— 錯誤。FDA 分類並未使用透氧率（oxygen permeability, Dk）或傳氧率（Dk/L）作為分類標準。

(B) 「濕潤度和傳氧率（Dk/L）」— 錯誤。FDA 分類同樣不以濕潤度（wettability）或傳氧率作為分類標準。

(C) 「含水量及傳氧率」— 錯誤。傳氧率不是 FDA 分類的依據。

(D) 「含水量及離子特性」— 正確。FDA 依據含水量（低含水量 < 50%，高含水量 ≥ 50%）與離子特性（非離子型 non-ionic vs. 離子型 ionic）將軟式隱形眼鏡材質分成四組：

• Group I：低含水量 + 非離子型（如 HEMA 基底材質）
• Group II：高含水量 + 非離子型（如含 NVP 材質）
• Group III：低含水量 + 離子

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