105年:藥學二(第2次)
卡爾費雪( Karl Fischer )水分測定法適用的藥品含水量介於下列範圍?
A10 ng 到數百 µg
B10 pg 到數百 ng
C10 µg到數百 mg
D10 mg 到數百 g
詳細解析
本題觀念:
卡爾費雪(Karl Fischer)水分測定法是製藥分析中最常用的含水量測定技術,依操作原理分為**容量法(volumetric titration)與庫侖法(coulometric titration)**兩種,各自適用的含水量範圍不同。本題考核的是這兩種方法的適用範圍。
選項分析
(A) 10 ng 到數百 µg 此範圍過小,即使是最靈敏的庫侖法,其最低偵測下限約為 0.1 µg(100 ng)水,上限約 200 mg。10 ng 為超微量,不在常規 KF 法的實用範圍內。❌ 錯誤。
(B) 10 pg 到數百 ng pg(皮克)等級的水分測定遠超過 Karl Fischer 法的靈敏度範疇,屬於不切實際的範圍。❌ 錯誤。
(C) 10 µg到數百 mg 此範圍對應庫侖法(10 µg–200 mg)和容量法(0.1 mg–500 mg)的整體涵蓋範圍,也是藥典及儀器製造商(如 Metrohm)文件中對 Karl Fischer 法所報告的典型適用區間。✅ 正確。
(D) 10 mg 到數百 g 數百 g 的水分測量對於一般藥品分析樣品而言完全不合理(樣品本身可能就不到 1 g),此範圍誇大,不符合實際分析應用。❌ 錯誤。
答案解析
Karl Fischer 水分測定法的適用範圍涵蓋微克到毫克
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