105年:藥學三(第2次)

中華藥典第七版注射用 苄青黴素鉀是 benzylpenicllin potassium 與下列何種成分之乾粉混合物?

A碳酸鈉
B甘露醇
C精胺酸
D檸檬酸鈉

詳細解析

本題觀念:

本題考查中華藥典第七版「注射用苄青黴素鉀(benzylpenicillin potassium for injection)」的配方組成,特別是與 benzylpenicillin potassium 混合的附加成分。

選項分析

(A) 碳酸鈉(sodium carbonate):碳酸鈉可用作緩衝劑或 pH 調節劑,但並非中華藥典規定的注射用苄青黴素鉀的混合成分。

(B) 甘露醇(mannitol):甘露醇是常用的冷凍乾燥保護劑(lyoprotectant)和填充劑(bulking agent),但不是本配方的成分。

(C) 精胺酸(arginine):胺基酸,可用於蛋白質製劑的穩定劑,但不是本配方的規定成分。

(D) 檸檬酸鈉(sodium citrate):中華藥典第七版規定注射用苄青黴素鉀是 benzylpenicillin potassium 與**檸檬酸鈉(sodium citrate)**的乾粉混合物。✅ 正確答案

答案解析

Benzylpenicillin(penicillin G)鉀鹽注射劑配方設計背景

Benzylpenicillin potassium(苄青黴素鉀)在水溶液中化學性質不穩定,pH 敏感,容易水解失活。因此,注射劑配方設計上有以下考量:

  1. **配

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