105年:藥學三(第2次)
下列那一項微生物保藏劑用於眼用軟膏時,其濃度過高?
A0.05% methylparaben
B0.1% benzalkonium chloride
C0.5% chlorobutanol
D0.01% propylparaben
詳細解析
本題觀念:
眼用製劑(ophthalmic preparations)中防腐劑(preservatives)的種類及允許濃度範圍,尤其眼用軟膏的規範。
選項分析
(A) 0.05% methylparaben Methylparaben 用於眼用製劑的常見濃度約為 0.05%,在眼用軟膏中屬於合理範圍。濃度正常。
(B) 0.1% benzalkonium chloride(苯扎氯銨,BAK) BAK 為眼用製劑最常用的防腐劑,用於眼用溶液的濃度通常為 0.004%–0.02%,最高不超過 0.02%。0.1% 遠超允許上限,濃度過高 → 此為答案。眼用軟膏通常不使用 BAK,即使使用也遠低於此濃度。
(C) 0.5% chlorobutanol(氯丁醇) Chlorobutanol 用於眼用及注射製劑的常見濃度為 0.5%,此為標準用量。濃度正常。
(D) 0.01% propylparaben Propylparaben 用於眼用製劑通常與 methylparaben 搭配使用,0.01% 為常見濃度。濃度正常。
答案解析
Benzalkonium chloride(BAK)是季銨類陽離子型防腐劑,對眼表組織(角膜上皮、結膜)有劑量依賴性毒性。眼用溶液中 BAK 的允許濃
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