中華藥典第七版透析用滅菌溶液之容量超過多少時，容器上應標示「不得供靜脈注射用」？

本題觀念：

中華藥典第七版對透析用滅菌溶液（sterile dialysis solution）的容量標示規定，即何種容量以上須在容器上標示「不得供靜脈注射用」。

選項分析

(A) 10 mL — 此容量過小，不符合透析溶液的臨床使用背景，非藥典規定。

(B) 500 mL — 非中華藥典第七版規定的標準。

(C) 1 L（1000 mL） — 中華藥典第七版明確規定，透析用滅菌溶液容量超過 1 L 時，容器上應標示「不得供靜脈注射用」。此為正確答案。

(D) 100 mL — 非中華藥典第七版規定的標準。

答案解析

透析液（dialysis solution）用於腹膜透析（peritoneal dialysis）或血液透析（hemodialysis），其成分與靜脈注射液相近，但滲透壓或成分配比不同（如高葡萄糖濃度）。為防止臨床人員誤將大容量透析液靜脈輸注，中華藥典第七版規定：容量超過 1 L 的透析用滅菌溶液，容器上必須標示「不得供靜脈注射用（Not for Intravenous Use）」。這是用藥安全的重要標示規範。

核心知識點

• 中華藥典第七版規定：透析用滅菌溶液容量 > 1 L → 容器須標示「不得供靜脈注射用」
• 透析液與靜脈注射液的主要差異：滲透壓（透析液通常高

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