105年:藥學三(第1次)

以溼式法製備「發泡性顆粒劑」時,下列敘述何者錯誤?

A通常以含水之酒精作為黏合劑,將粉末潤溼,以製得軟塊
B將軟塊過篩製粒後,移置於烘箱,以低於 54 ℃溫度乾燥
C乾燥後之顆粒應置於空氣中冷卻,始能分包裝填
D製備過程所接觸之容器,宜為不銹鋼之材質

詳細解析

本題觀念:

發泡性顆粒劑(effervescent granules)含有酸性物質(如酒石酸、檸檬酸)與鹼性物質(如碳酸氫鈉),加水後發生酸鹼反應產生 CO2\text{CO}_2,形成發泡效果。由於其成分對水分極度敏感,製備過程中的每一步驟都必須嚴格控制水分,尤其是乾燥後的冷卻與儲存環節。本題為反向題,問哪一描述錯誤

選項分析

反向題:用 ✅ 標記正確陳述,❌ 標記錯誤陳述(= 答案)

(A) 通常以含水之酒精作為黏合劑,將粉末潤溼,以製得軟塊正確陳述。濕式製備發泡性顆粒的黏合劑通常使用含水酒精(hydroalcoholic solution),利用酒精可降低水對酸鹼成分的反應活性,並在乾燥後更易揮發殘留溶劑。加入適量後潤溼粉末製成軟塊(wet mass),此步驟正確。

(B) 將軟塊過篩製粒後,移置於烘箱,以低於 54 ℃溫度乾燥正確陳述。發泡性顆粒中酸鹼成分(如碳酸氫鈉、檸檬酸)在高溫下可能提前反應或分解,因此乾燥溫度必須較低,規範上常用低於 54°C(130°F),避免成分受熱破壞並確保顆粒物理完整性。

(C) 乾燥後之顆粒應置於空氣中冷卻,始能分包裝填錯誤陳述(= 本題答案)。發泡性顆粒對空氣中的水分極度敏感:顆粒中的酸鹼成分一旦接觸濕空氣即開始反應,使顆粒結塊(ca

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