關於「明膠硬膠囊」之敘述，下列何者正確？

本題觀念：

明膠硬膠囊（hard gelatin capsule）的組成成分、貯存特性，以及填充吸潮性藥物的注意事項。

選項分析

(A) 四環素膠囊之生體可用率，並不會因長期貯存於高溼度下而受影響 不正確。研究顯示，在高溼度條件下長期貯存會使明膠膠囊殼吸水，導致交聯反應（cross-linking），改變體外溶離特性。雖有一項研究指出 tetracycline 膠囊貯存 42 個月後體內生體可用率未顯著改變，但「不受影響」的說法過於絕對——高溼度下膠囊殼確實可能發生溶離延遲，潛在影響生體可用率。此選項錯誤。

(B) 膠囊劑口服後，於胃酸中其囊殼會因吸水而軟化，但並不溶解 不正確。明膠為蛋白質，在胃液中吸水後會軟化並溶解（dissolution），不是僅軟化不溶解。一般硬膠囊在胃中約 5–10 分鐘內即可溶解，釋出內容物。

(C) 硬膠囊殼之組成成分主要有：明膠、蔗糖、水等 正確。 硬膠囊殼的主要成分為：

• 明膠（gelatin）：主體蛋白質，佔約 40–50%（乾重）
• 水（water）：佔膠囊總重約 13–16%，維持膠囊的彈性與機械強度
• 蔗糖（sucrose）：可加入至約 5% 以增甜味並改善咀嚼性
• 另含著色劑、防腐劑等輔料

此選項正確描述三大組成成分。

**(D) 膠囊殼通

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