下列那一種水在中華藥典中未要求無內毒素？

本題觀念：

藥典收載的各種製藥用水（pharmaceutical-grade water）具有不同的品質規格。本題考察哪一種水在中華藥典中「未要求」內毒素（endotoxin）限度，答案的關鍵在於 Sterile purified water（無菌純水）與 Water for injection（注射用水）、Sterile water for injection（無菌注射用水）、Sterile water for irrigation（無菌灌洗用水）的內毒素規格差異。

選項分析

(A) Sterile water for injection（無菌注射用水） 為注射用水滅菌後的包裝製品，用於稀釋和溶解注射製劑。藥典要求有內毒素限度（< 0.25 EU/mL），有內毒素要求，排除。

(B) Water for injection（注射用水） 製備注射製劑的基礎用水，藥典明訂內毒素限度 < 0.25 EU/mL，有內毒素要求，排除。

(C) Sterile purified water（無菌純水） 由純化水（purified water）滅菌後所得，主要用於非腸道外用途（external use、非注射用途）。藥典對 purified water 及 sterile purified water 不要求內毒素限度，因

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