下列何者不是 pharmaceutical equivalents 之必備要件？

本題觀念：

Pharmaceutical equivalents（藥學等效品）的必備要件（反向題，問「何者不是」）。

選項分析

本題為反向題（問「何者不是必備要件」），正確陳述（必備要件）用✅標記，非必備要件（=答案）用❌標記。

根據 FDA 對 pharmaceutical equivalents 的定義：必須具備相同的有效成分（identical active ingredient）、相同劑型（identical dosage form）、相同給藥途徑（identical route of administration）、相同劑量/強度（identical strength）。

(A) 相同給藥劑量 ✅ — 必備要件。Pharmaceutical equivalents 必須含有 identical amounts（相同劑量/強度）的相同有效成分。

(B) 相同給藥劑型 ✅ — 必備要件。必須是 identical dosage form（如同為錠劑或同為膠囊）。

(C) 相同給藥途徑 ✅ — 必備要件。必須具有 identical route(s) of administration（如同為口服或同為注射）。

(D) 相同藥物釋放機轉 ❌ — 非必備要件。FDA 明確指出 pharmaceutical

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