下列何者是心導管儀器規範中，不會造成心臟損傷最高允許之空間漏電（ leakage current ）量？

本題觀念：

本題考查醫療儀器電氣安全規範中，對於心臟相關設備（心導管儀器）的漏電流（leakage current）容許上限。這是依據 IEC 60601-1 醫療電氣設備安全標準制定的，針對直接接觸心臟的 CF 型（Cardiac Floating）應用部分，有最嚴格的漏電流限制。

選項分析

(A) 10 µA 電流 — 正確答案 依據 IEC 60601-1 標準，心臟直接接觸（Type CF，Cardiac Floating）設備在正常狀態下，允許的最大漏電流上限為 10 µA（微安培）。此數值已被廣泛引用為「不會造成心臟損傷」的最高容許空間漏電量。心臟對電流極度敏感，即使微量電流直接流過心肌，也可能引發心室顫動（ventricular fibrillation）。

(B) 50 µA 電流 50 µA 是 Type CF 設備在**單一故障狀態（single-fault condition）**下的容許漏電上限，而非正常操作狀態下的標準。正常狀態下 50 µA 已超過安全閾值。

(C) 1 mA 電流 1 mA（1000 µA）是一般體表接觸設備（Type B 或 BF）在正常狀態下的漏電上限，不適用於心導管等直接與心臟接觸的應用。

(D) 16 mA 電流 16 mA 遠超過安全容許範圍，屬

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