下列有關於藥物安全性試驗之敘述，何者正確？

本題觀念：

本題考查藥物臨床前安全性試驗（preclinical safety testing）的各類型試驗設計，包括急性毒性（acute toxicity）、亞急性毒性（subacute toxicity）、致突變性（mutagenic potential）及致癌性（carcinogenic potential）試驗的方法與目的。

選項分析

(A) Subacute toxicity，通常使用 2 種動物，2 種給藥途徑。主要是測試其 no-effect dose 以及 maximum tolerate dose 部分正確但描述不精確。亞急性毒性試驗確實使用至少 2 種動物（通常為嚙齒類和非嚙齒類），目的是確定 no-observed-adverse-effect level (NOAEL)。然而「2 種給藥途徑」並非必要規定；通常採用擬定的臨床給藥途徑，不一定使用兩種。此外，亞急性毒性試驗主要評估的是生化、生理及病理參數，而非單純 maximum tolerate dose（後者更屬於急性毒性試驗的重點）。選項描述混淆了各試驗的目的，不正確。

(B) Acute toxicity，使用 3 種劑量，2 種動物。主要是測試其生化以及生理作用 描述有誤。急性毒性試驗（acute toxicity）使用單次給藥，目的是確定

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