114年:呼吸疾病

以免疫查核點抑制劑(immune checkpoint inhibitors)治療非小細胞肺癌,一般會根據組織PDL1 的表現高低決定是否單獨使用免疫治療。目前以組織表現PDL1 多高作為區分?

APDL1 ≥ 20%
BPDL1 ≥ 30%
CPDL1 ≥ 40%
DPDL1 ≥ 50%

詳細解析

本題觀念

免疫查核點抑制劑(immune checkpoint inhibitors)已成為晚期非小細胞肺癌(non-small cell lung cancer, NSCLC)治療的重要選項之一。是否可以「單獨使用」免疫治療(不併用化療),關鍵在於腫瘤組織 PD-L1(programmed death-ligand 1)的表現高低。本題考的是現行治療指引中,單獨使用免疫治療所需的 PD-L1 表現切點(cutoff)。

選項分析

A. ❌ PD-L1 ≥ 20%——並非現行指引採用的單獨免疫治療切點,此門檻在臨床試驗與指引中並無明確對應地位。

B. ❌ PD-L1 ≥ 30%——同樣不是現行核准的切點數值。

C. ❌ PD-L1 ≥ 40%——非現行指引使用的切點。

D. ✅ 本題答案 PD-L1 ≥ 50%——關鍵臨床試驗 KEYNOTE-024 為第三期隨機對照試驗,收納無 EGFR、ALK 基因變異,且腫瘤比例分數(tumor proportion score, TPS)≥ 50% 的晚期非小細胞肺癌病人,比較 pembrolizumab(一種免疫查核點抑制劑)單獨治療與含鉑類雙藥化療的療效。結果顯示 pembrolizumab 組整體存活期(overall survival, OS)明顯較佳(風險比 0.60,95% 信賴區間 0.41–0.89)

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