109年:呼治儀器(1)

不同設計的噴霧器輸出量和粒子大小差異極大,FDA近來批准不同藥物和特別裝置的組合:不同的藥物劑型(formulation)要搭配適當的裝置。下列敘述何者錯誤?

A支氣管擴張劑可使用任何一種噴霧器
Bbudesonide不可使用超音波噴霧器
Cpentamidine不須使用有閥和吐氣端有過濾器的噴霧器
Dribavarin(Virazole)必須用小顆粒霧氣製造器(small particle aerosol generation)

詳細解析

本題觀念

噴霧器不是可以互相任意替換的通用容器。不同裝置會改變輸出量、霧化速度、粒子大小、殘留量與病人實際吸入的劑量;同一種藥物若換成另一種霧化方式,可能使遞送效果下降,甚至不符合產品標示。因此判斷藥物與裝置的配對時,必須同時看劑型、粒子需求、輸出方式與安全設計。

本題四個選項涉及四種常見配對:支氣管擴張劑在表列條件下沒有指定單一噴霧器類型;budesonide 吸入懸液不可使用超音波噴霧器;pentamidine 氣溶膠需要控制吐氣逸散;ribavirin(Virazole)則指定使用小顆粒霧氣製造系統。最容易錯的是把 pentamidine 的防護裝置說成不需要。

選項分析

  • A:正確。 在本題所依據的藥物—裝置表中,支氣管擴張劑未指定單一噴霧器類型,表示可依合適的裝置、劑型與操作條件使用不同類型。這不等於所有藥物都能任意互換,也不表示任何裝置在任何情況下都相同;它只是符合表列的配對原則。

  • B:正確。 Budesonide 吸入懸液應使用連接空氣壓縮機的噴射式噴霧器,產品資料明確提醒不可使用超音波噴霧器。超音波能量可能改變懸液霧化與藥物遞送條件,故不能只因「能產生霧」就視為適用。

  • C:錯誤。 Pentamidine 氣溶膠具有環境與工作場所暴露風險,使用的專用裝置需有吸氣、吐氣方向控制,並在吐氣端設置過濾器,以減少藥霧逸

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