正子藥物製備後，將其通過一孔徑為0.22 微米的纖維素酯薄膜過濾器（millipore filter）的目的最可能為何？
詳細解析
本題觀念
正子藥物製備完成後，除了確認放射性與化學性質，也要注意注射製劑的微生物安全。孔徑 0.22 微米的薄膜過濾器，是無菌製備流程中常用的無菌級過濾器；它利用膜孔大小造成的物理性截留，讓藥液通過，同時攔住細菌等微生物。因此，本題是在問這個過濾步驟的主要用途，而不是在問藥物本身的穩定性、水溶性或電性。
這種方法特別適合不能用高溫終端滅菌的液體藥品。正子藥物常有放射性核種半衰期短、製備後需儘速使用等特性，過濾時的關鍵是使用合適孔徑與經驗證的濾器，並維持濾膜完整，降低成品受到微生物污染的機會。
選項分析
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A. 評估其穩定性：❌ 穩定性是觀察藥物在一段時間內的品質是否改變，例如放射化學純度、放射核種純度、放射活性或外觀的變化。單純讓藥液通過 0.22 微米薄膜，並沒有測量這些變化，所以不能稱為穩定性試驗。
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B. 測定其水溶性：❌ 水溶性要透過溶解度或配方相關試驗判定，重點是藥物能否及其溶解程度。薄膜過濾器只依照顆粒或微生物的大小進行截留，不會由通過與否推算藥物的水溶性。
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C. 測定其帶電荷數：❌ 分子或離子的帶電情形，須使用適合的電性、電泳或化學分析方法測定。0.22 微米是長度單位，代表濾膜孔徑；它提供的是尺寸上的阻隔，與測量藥物帶有幾個電荷沒有直接關係。
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D. 去除微生物：✅ 0.22 微米是常用的無菌級膜過濾孔徑，可藉由物理截留去除細菌等微生物，使通過濾膜的藥液成為較低微生物負荷的濾液。這正是製備不宜接受高溫處理之液體藥物時，採用此過濾步驟的主要理由。
答案解析
答案為 D。判斷關鍵在於「0.22 微米薄膜過濾器」這個規格與「製備後」的流程位置。它不是分析儀器，也不是用來改變或測量正子藥物的化學性質，而是讓藥液通過無菌級膜，藉孔徑差異截留可能存在的細菌等微生物。
需要留意，膜過濾的效果不只取決於標示孔徑，也要配合濾器的無菌級驗證、微生物截留能力與過濾後的濾膜完整性檢查。考試若把 0.22 微米與液體藥品製備、無菌操作放在一起，優先聯想到的是「除去微生物」或「無菌過濾」，而非穩定性、水溶性或電荷分析。
核心知識點
- 0.22 微米薄膜過濾器的核心作用是以物理性截留去除微生物，屬於無菌級膜過濾。
- 膜過濾是製備不適合高溫終端滅菌之液體藥物的常見方法；濾器需經適當驗證。
- 穩定性要看品質隨時間的變化；水溶性要做溶解度相關試驗；帶電荷數要用電性或化學分析方法，三者都不是膜過濾的目的。
- 看到孔徑單位「微米」時，先連結到依尺寸截留顆粒或微生物的原理。