有關隱形眼鏡販售驗配之規定，下列敘述何者正確？①鏡片消毒藥水、保存液之販售業者，應聘專任藥師管理監督 ②隱形眼鏡屬於醫療器材，其販售須符合醫療器材管理法之規定 ③驗光人員法所稱一般隱形眼鏡，指非用於治療或診斷之隱形眼鏡 ④隱形眼鏡之販售業許可執照應妥為保管，並至少保存三年，以便主管機關隨時備查
詳細解析
本題觀念
本題考的是隱形眼鏡販售驗配相關規定，必須分清三個層次：產品是否屬於醫療器材、一般隱形眼鏡的法定定義，以及醫療器材商在營業與人員管理上的具體要求。隱形眼鏡及相關保養產品的販售，不能只用一般商品交易的角度理解，而要先回到醫療器材管理法的分類與許可制度。
判斷各敘述時，不能把「醫療器材商需要許可執照」延伸解讀成所有相關產品販售業者都必須聘專任藥師，也不能把許可執照的懸掛要求改寫成保存三年。③則是驗光人員法施行細則對「一般隱形眼鏡」的明確定義。
選項分析
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A：①②③，不正確。 ②、③有法規依據，但①把特定業態或技術人員的要求擴張為所有鏡片消毒藥水、保存液販售業者均須聘專任藥師管理監督；現行規範並非如此一律要求，因此三項合併不能成立。
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B：①③，不正確。 ③正確，因為一般隱形眼鏡是指非用於治療或診斷的隱形眼鏡；但①並不是所有相關販售業者的共同要件，故B錯誤。
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C：②③，正確。 隱形眼鏡屬醫療器材，販售須遵守醫療器材管理法，並由醫療器材商依法取得相應許可。施行細則也將一般隱形眼鏡定義為非用於治療或診斷者，②與③均符合規定。
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D：②④，不正確。 ②正確，但④將許可執照的管理要求說成妥善保存至少三年。相關施行細則要求許可執照懸掛於營業處所明顯位置，並非題目所稱的保存三年，因此不能選D。
答案解析
本題依公告答案採 C。首先，醫療器材管理法對醫療器材販賣業者設有登記及許可制度，未取得相應許可不得販售依法列管的醫療器材；食藥署資料也將隱形眼鏡及保存液等相關產品列入醫療器材管理範圍。其次，驗光人員法施行細則所稱一般隱形眼鏡，是指非用於治療或診斷的隱形眼鏡，所以③的定義正確。
①的錯誤在於把技術人員規定過度擴張。法規對製造業者，以及從事輸入或維修的特定販賣業者，可能有相應的人員要求，但不能據此推導所有消毒藥水、保存液販售業者都必須聘專任藥師。④則混淆了許可執照的展示要求與文件保存年限；依法應懸掛在營業處所明顯位置，與「至少保存三年」不是同一規定。
核心知識點
- 醫療器材的販售門檻：依法列管的醫療器材，其販售涉及醫療器材商登記與許可，不是一般商品的自由販售規則。
- 一般隱形眼鏡定義：非用於治療或診斷的隱形眼鏡，才是驗光人員法施行細則所稱的一般隱形眼鏡。
- 人員要求要看業態：製造、輸入、維修與單純販售的規範可能不同，不能把特定業態要求概括套用到所有販售者。
- 許可執照的管理方式：施行細則要求懸掛於營業處所明顯位置；讀到「妥為保管、保存三年」時，應回頭核對是否真的是法規原文。
- 組合題解法：先逐項判斷，再檢查選項組合；本題只有②、③同時正確。